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Publicado el 04-02-2012
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FDA APRUEBA PRIMEROS GENERICOS DE Avapro/ Avalide


El 30 de marzo de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó las primeras versiones genéricas de Avapro (irbesartan) y Avalide (irbesartan e hidroclorotiazida) tabletas para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Los medicamentos genéricos proporcionan alternativas seguras y eficaces a los medicamentos de marca, generalmente a un menor costo. Estas aprobaciones son un paso importante en los esfuerzos del organismo para aumentar la disponibilidad de medicamentos genéricos. Irbesartan es utilizado solo o en combinación con otros medicamentos, como la hidroclorotiazida, para tratar la hipertensión arterial. También se utiliza para tratar la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2 y presión arterial alta.

La hipertensión arterial es un importante factor de riesgo de cardiopatía, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad renal. La droga funciona bloqueando la acción de ciertas sustancias naturales que constreñir los vasos sanguíneos, permitiendo que la sangre fluya más fácilmente y el corazón para bombear más eficientemente. Según los centros para prevención y Control de enfermedades, alrededor de 76,4 millones de personas mayores de 20 años tienen hipertensión arterial en los Estados Unidos.

1 de cada 2 adultos de U.S. con presión arterial alta están bajo control. Los genéricos irbesartan y irbesartan y hidroclorotiazida incluirá toda información de seguridad actual, incluyendo una advertencia en caja para las mujeres embarazadas o que podrían quedar embarazadas. Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA tienen la misma calidad y fuerza como medicamentos de marca. La fabricación genérico y sitios de embalaje deben pasar los mismos estándares de calidad como los de medicamentos de marca.

Teva Pharmaceuticals, Inc fabricará los genéricos irbesartan y irbesartan e hydrochlorthiazide.

  
 
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